洛克威爾 製藥4.0 數位轉型

洛克威爾自動化助在地企業邁向製藥4.0

2024-03-21
根據PwC預測,全球生技製藥市場預計將達1.56兆美元,五年複合成長率為6%,產業前景成市場關注焦點。洛克威爾自動化近日舉辦Pharma Day,邀請財團法人生物技術開發中心(DCB)與合作夥伴高端科學資訊服務與精準醫療商法德利科技、生命科學服務商Cytiva、精密儀器商Mettler Toledo及系統整合商Rovisys,一同探討製藥業未來發展,加速產業智慧數位化進程。

洛克威爾自動化台灣總經理譚世宏表示,全球生技委託開發暨製造服務(CDMO)市場持續成長,隨著商業模式快速擴張,彈性敏捷能力是應對市場變動的關鍵。未來,競爭將不再局限於企業之爭,而是擴展至生態與生態之間的競逐。洛克威爾自動化致力協助在地企業完善智慧製藥4.0,自單點技術優化提升至全面轉型,加強整體競爭力。

洛克威爾自動化力邀合作夥伴,在活動中分享如何透過智慧應用解決生產端資料整合的痛點。Mettler Toledo分享其智慧自動化秤重系統優化繁瑣的物料秤重作業,提升整體製程作業效率與穩定性,並協助企業自產線底層裝置推動製程數據掌握能力,實現ESG要求下的數據完整性。

擁有生技產業洞察和製程技術的Cytiva,暢談如何藉由數位線程(Digital Thread)實現製程虛擬化,降低前期開發時間與投入成本,加速藥廠數位研發進程和精實生產。而同為洛克威爾自動化PartnerNetwork重要夥伴的RoviSys,專注發展整合系統的自動化流程,提供控制系統、製程自動化及數據監控的整合工程,協助製藥廠商以數據為核心進行產業轉型。

台灣在地團隊法德利科技擁有完整高端科學資訊與精準預防醫學服務,藉由電腦化系統確效(CSV)驗證藥物生產設備、製程及原料等範圍,使藥廠導入數位管理系統時能確保藥物品質。

傳統製造商因製藥生產週期長,難以追蹤批次紀錄和排程生產計畫,且仍依賴人工紀錄管理,洛克威爾自動化曾協助全球生物科技研發領導廠商百濟神州(BeiGene),導入針對生物科技開發的FactoryTalk PharmaSuite製造執行系統(MES),實現物料集中秤量與自動分配,提高庫存運用效率,並在產線中藉由電子化標籤、自動化參數採集與報表生成,管理大量的關鍵製程參數(CPP)及重要製程參數(KPP),提升產線效率與穩定性,打造端到端的產能升級。此外,鑑於台灣產業供應鏈完整,擁有跨入市場的利基,洛克威爾自動化近年也與逢甲大學共創生醫實驗室,建立業界唯一智慧製藥示範場域。

除了產線製程升級外,企業在爭取國際訂單時仍會面臨合規性、國際永續標準對接等課題,從初期研發到臨床確效及上市,CDMO產業不僅須符合當地法規、更需遵循全球的重要規範。洛克威爾自動化生物科技業務經理蔡宗佑補充,洛克威爾自動化提供製藥廠符合美國食品藥物管理局(FDA)與藥品優良製造作業規範(GMP)的解決方案,協助企業同步達成技術優勢與法規接合,縮短轉型帶來的內外部成本。

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