醫藥公司正處在一個非常微妙的轉折關口。一方面,根據德勤全球生命科學研究等各種市場分析的預測,醫藥產業在未來幾年內將呈現強勁成長,在2020年前的全球複合年均成長率將保持在5%左右,而2020年的全球收入將成長至1.2兆美元。
但另一方面,醫藥公司又必須加倍努力才能跟上趨勢。這是因為他們面臨著諸多挑戰,例如監管加強,要求醫藥公司必須在供應鏈上對藥品進行更密切的跟蹤和完整性保護。由於存在偽造藥品和灰色市場,導致醫藥公司收入降低。此外,部分政府的醫療改革,包括基於價值的醫療和扶持仿製藥的政策,也增加了醫藥公司的成本壓力。醫藥公司還必須進一步以患者為中心,提供產品和服務,讓患者能夠更輕鬆地遵循治療計畫,鼓勵患者主動進行互動。
充分利用醫藥物聯網
關鍵問題是如何應對這些挑戰,同時達到成長目標。對許多醫藥品牌而言,行動醫療技術提供了這個問題的答案。更具體地說,這意味著使用近距離無線通訊(NFC)來讓產品更智慧、互通性更強、更易於追蹤,因而具有更高的價值。
越來越多的醫藥公司發現,在產品包裝上放置智慧NFC標籤,作為標記、封口或容器本身的一部分,可以提供強大功能。智慧NFC標籤具備諸多優點。它們為每件產品提供了唯一身份,並且支援其他安全功能,讓每件藥品更易於驗證和追蹤。NFC標籤還提供與雲端平台的直接連接,讓產品能夠加入醫藥物聯網(IoT)。只須將產品包裝輕觸支援NFC的智慧手機,使用者即可使用智慧物聯網互聯NFC標籤來檢視任何資訊,從真偽鑒定到劑量資訊、診斷工具和供應鏈詳情。
緊隨支援NFC的智慧手機的快速成長步伐,面向醫藥產品的智慧NFC標籤和包裝也在近期迅猛發展。根據市調公司ABI Research,到2019年,支援NFC的智慧手機的出貨量預計將接近10億台,持有量預計將達到23億台。
隨著持有量提高,能夠讀取智慧醫藥標籤的使用者數量隨之增加,醫藥公司也有更大的動力來利用由物聯網實現的功能。
NFC驅動智慧解決方案的優點
為什麼NFC標籤是智慧醫藥應用的理想選擇,這其中有三個原因。第一,NFC是針對安全ID認證應用設計的,因為每個NFC標籤都具有唯一的ID,能夠整合經過驗證的安全功能,包括用於保護資料的加密演算法。第二,NFC為產品上資料提供了資料儲存,從簡單的Web連結到防竄改狀態或記錄環境溫度狀態,以實現快速高效的交互傳輸。第三,NFC能連接到產品以外的資訊,讓使用者能夠訪問大量存在雲端的資料,例如詳細產品資訊、目標消息傳送的上下文規則、歷史記錄追蹤、線上驗證服務。因此,NFC為所有醫藥產品提供了安全的數位化方法。
以上所述的各種特性和功能,包括安全ID、產品內部資料、產品外部資料,組合在一起,實現很多不同的功能,從而提供諸多的優點,包括增加患者安全性、更高品質保證、更好的消費者/患者參與、更有效的消息傳送和分析。
防偽和管道可追溯性
NFC智慧標籤有助於確保患者安全、打擊偽造和提高可追溯性,而保護品牌和提升消費者信心。驗貨員和消費者也能夠安全地驗證產品真偽。
驗證可在全球任何地點即時地進行,只須使用支援NFC的智慧手機輕觸產品包裝即可。人們打擊偽造藥品的需求非常迫切。據世界衛生組織(WHO)近期報告,全球售出的8%至15%的藥品是偽造或達不到標準。
與開發國家相比,發展中國家受到的影響更大。假藥不僅影響了醫藥公司的收入,還會產生健康風險,因為假藥可能包含錯誤的劑量和成分,甚至完全沒有有效成分。在管道可追溯性方面,可為特定轉銷商和地點分配NFC標籤,以便識別在授權市場之外的銷售。NFC標籤能夠利用位置識別和雲端平台監控,在供應鏈內部驗證和追蹤產品,這讓醫藥公司能夠更輕鬆地遵守法規要求,保護藥品到達消費者手中的最後一哩路。通過發現偽造藥物、竄改現象或非法管道產品,醫藥公司能夠更快速地採取糾正措施。
防竄改和其他產品完整性保證
越來越多的藥品(占美國食品藥品管理局的所有新批准藥物的三分之一)具有熱敏感性,這意味著不當貯存和運輸問題可能影響品質和降低藥效。法規涵蓋了藥品在醫藥公司與藥房或醫院之間運輸的溫度控制,但到達消費者手中的最後一哩路不在法規範圍內。可以使用智慧NFC標籤,配備溫度感應器和資料記錄器,用於隨時監控環境溫度,並報告產品是否得到正確處理,即便藥品已經離開供應鏈並到達患者手中。
醫藥公司可以追蹤發生問題的時間和地點,以便快速採取補救措施,患者可以確信藥品的品質和藥效。防竄改功能可以指示產品是否在銷售前已被私自開啟或偷換,該功能也能讓患者感到放心。防竄改可以消除關於原產品是否已被稀釋、重新填裝或被偷換的疑慮,以增強消費者和患者的信心。
消費者/患者參與
手機應用程式、可穿戴設備和感應器的使用日益增加,這證明患者希望更多地參與到自已的治療中,在管理健康方面扮演更積極的角色,更瞭解關於用藥的情況。根據德勤的報告,全世界共有超過260,000個健康應用程式正在使用中,70%的患者群體使用至少一個應用程式來管理治療情況,這顯然表明行動生態合作體系已在醫療保健領域中得到發展。按需隨選產品資訊(例如:藥物成分、來源、過期日期或目標用途)、與智慧手機應用程式的交互傳輸(例如:用藥管理工具、日記或告警)以及醫生和患者社交網路的連接,都為消費者提高參與度提供了全新方式。
智慧NFC標籤和包裝能夠協助患者堅持遵守治療計畫,因為該技術讓醫藥公司能夠將關鍵資訊直接通過智慧手機傳達給患者,包括劑量和使用資訊等。
據世界衛生組織估計,半數以上的慢性病患者無法遵守規定的治療方案。智慧NFC標籤可以進行配置,以感應藥丸從包裝中取出的時間,然後記錄服藥的日期和時間。這種功能與NFC手機和應用程式配合使用,能夠生成提醒,讓患者及時服藥和/或檢查正確劑量。與雲端平台結合使用後,醫生能夠監控治療情況並提供建議。在慢性病治療方面,例如高血壓、糖尿病以及其他需要長期治療的疾病,患者遵守服藥時間特別重要。
智慧NFC包裝還為患者提供了與醫藥公司進行交互溝通的方式,以支援與產品安全相關的藥物提醒任務。消費者/患者的參與有助於識別和防止與特定藥物相關的負面效應。患者能夠使用應用程式來報告與藥品使用相關的健康問題,而如果產品被召回,醫藥公司也能夠通知應用程式使用者。這些類型的互動還可在醫藥公司與消費者/患者之間建立更密切的關係。
自動設備交互溝通
醫療設備,例如血糖儀和其他藥物輸送設備,可以配備NFC讀卡機,與帶有NFC標籤的續藥系統進行通訊,以便自動確認藥品來源,防止容器重複使用。帶有NFC標籤的續藥系統也可讓產品更便於使用。透過保存用藥期限資料,NFC標籤能夠自動進行設置,而通過保存日期,NFC標籤能夠確保續藥仍在建議使用期內。
智慧NFC標籤應用案例
以下是現今醫藥公司利用智慧NFC標籤建立競爭優勢的幾種方式。
為保證產品安全和打擊偽造藥品,VIVACY將智慧NFC標籤用於其STYLAGE利多卡因產品,這是一種皮膚填料系列產品,適用於抗衰老和美容藥品。每盒STYLAGE帶有智慧NFC標籤,按Paragon ID提供,在生產時進行編碼,並附帶批次編號。全世界的經銷商和消費者都可以透過電子方式來驗證VIVACY產品的真偽,方法是藉由名為My Vivacy的專用應用程式,在智慧手機上掃描產品。該應用程式可讀取晶片上的資料,提供有關產品來源的即時資訊,以及其他製造資料。
BIOLOG-ID被公認為可追溯性解決方案開發的領導者,針對一些敏感的健康產品開發解決方案,包括成分血、用於製造來自血液的藥物的血漿、可注射化療藥品。該公司使用屢獲獎項的NFC標籤系統來追蹤產品,遵守嚴格的健康和安全要求。這些智慧NFC標籤按Paragon ID提供,在所有盛裝血漿的血漿袋上使用,能夠耐受惡劣的貯存和使用條件,包括極端寒冷的氣候,這些標籤可在產品發送患者的每個階段,提供對配送網路的更多監控機制。
多年以來,SCHREINER MediPharm一直是專業醫藥標籤解決方案的全球供應商,提供整合NFC功能的客製化解決方案組合。其中包括基於NFC的安全防竄改標籤解決方案,專門針對包裝箱和容器設計,也適用於注射筆和其他藥物輸送產品。其智慧NFC標籤可以保證產品是真品,檢測產品首次開封時間。這些標籤還支援量身訂做的、可辨識上下文的使用者/患者資訊。產品開封之前,標籤可提供藥品成分、配方和過期日期等消息,開封之後,還可提供使用說明、說明影片以及其他產品資訊。所有這些功能均可使用智慧手機應用程式進行。
此外,市面上還有半導體廠商也推出物聯網NFC技術相關的解決方案。方法是,從日常產品安全收集ID和資料,並將這些資料傳送到雲端,在雲端創建它們自身的可定址數位檔案,這樣就能夠即時交換資料。例如,恩智浦的解決方案將在供應鏈中使用的HF功能與供消費者使用的NFC功能組合在一起。而其新一代解決方案也開始支援行動應用,包括基於包裝或不依靠包裝的安全產品驗證和資訊共用。以下為幾個NFC解決方案及其應用面向:
將NFC標籤配備防竄改機制,用於提示包裝已被打開,它還具有品牌專用的原生數位簽章,可以確保標籤來源。該標籤支援售前和售後的消息傳送,包含即時產品狀態的內容,旨在促進更深入的消費者參與。
這是一種加密安全NFC標籤,針對安全敏感型應用設計,只須輕觸即可進行驗證。在每次手機讀取時,該標籤會生成安全唯一的NFC驗證資訊。所有配備標準NFC讀卡機的手機均可獲得這種高級安全功能,從而實現與伺服器的資料交換,保護資料可信性和完整性。
這些半無電源標籤將NFC功能與自動感測、資料處理和記錄組合在一起,採用電池供電。該功能既具備靈活性,又實現了自動化,採用Arm Cortex-M0+微控制器和大容量非揮發性記憶體。從感應器傳輸至雲的過程中,資訊始終受到保護,從而確保資料來源可靠,並且保護感應器資料,以防止篡改和未經授權的訪問。
保護患者安全/加強患者參與
醫藥公司正在步入一個新時代,利用技術促進對患者的安全保護,並加強患者參與。當醫藥產品配備了連接到雲端平台的智慧NFC標籤時,醫藥公司也成為物聯網的一部分,為醫藥公司、醫療專業人員和患者提供具有價值的優勢。作為品牌擁有者,醫藥公司能夠多方面受益,包括直接與患者互動、防止產品偽造、有機會提高收入、獲取關於患者行為的即時資料。從患者的視角來看,智慧醫藥產品提供了對相關資訊的簡單按需訪問,還讓他們能夠獲得全天24小時的個人化服務。
(本文作者為恩智浦智慧消費產品解決方案行銷經理)